【产品名称】卡波姆隔离修复凝胶【型号、规格】5g/支【包装规格】1支/盒【注册证编号】吉械注准20202180016【产品技术要求编号】吉械注准20202180016【生产许可证编号】吉食药监械生产许20190010号【产品性能】外观：为淡黄色至棕色的粘稠状胶体，肉眼无可见异物、无杂质具有本品独有的气味。pH值：pH值应在4.5～6.5范围内，其他详见产品技术要求。【结构及组成】由卡波姆凝胶（卡波姆、甘油、三乙醇胺、依地酸二钠、纯化水）和一次性推注器构成。【适用范围】适用于HPV病毒所致宫颈炎（宫颈糜烂）引起的充血、水肿、分泌物增多、瘙痒、脓

【产品名称】痔疮凝胶【型号、规格】3g/支【产品性能】颜色应为无色或浅黄色，色泽均匀，无异物；pH值应为4.5～7.0；羧酸基含量：每100g样品中含羧酸基（-COOH）应为0.10g～0.40g；无菌提供；其他内容详见产品技术要求。【结构及组成】本产品是由卡波姆、甘油、纯化水和给凝胶器构成。【适用范围】通过在肛肠粘膜形成一层保护膜，与外界细菌物理阻隔，从而阻止病原微生物定植。用于缓解内痔、混合痔引起的肛门坠胀痛、粘膜充血、便秘的症状。【使用方法】打开护帽，外痔将适量凝胶涂在患处；内痔将给药器前端插入肛门，将凝胶推入即可。每

【产品名称】高渗海水鼻腔清洗液【型号、规格】25mL/瓶【结构及组成】高渗海水鼻腔清洗液由高渗海水溶液和储液瓶组成，高渗海水溶液由海盐和纯化水混合制成。【产品性能】应密封完好，无漏点、无锋棱和毛刺；颜色应为无色澄明液体，无异味。pH值应为5.0～7.8；氯化钠含量应为2.10%～2.40%（g/100mL）；重金属总含量(以Pb计)应≤2μg/mL。其他内容详见产品技术要求。【适用范围】用于急慢性鼻炎、过敏性鼻炎、鼻息肉、鼻窦炎等鼻腔疾病患者的鼻腔清洗，也用于鼻炎手术后及化疗后的鼻腔清洗。【使用方法】头稍往后仰，喷嘴对准鼻孔，按压即可

【产品名称】液体伤口敷料【型号、规格】80ml/瓶【产品性能】颜色应为无色或浅黄色，色泽均匀，无异物；pH值应为4.5～7.0；羧酸基含量：每100mL样品中含羧酸基（-COOH）应为0.02g～0.10g；无菌提供；其他内容详见产品技术要求。【结构及组成】液体伤口敷料由卡波姆溶液和载液瓶组成，卡波姆溶液由卡波姆、甘油、乙二胺四乙酸二钠、丙二醇、三乙醇胺、尼泊金甲酯钠、纯化水组成。【适用范围】通过在创面表面形成保护层，起物理屏障作用。用于小创口、擦伤、切割伤等非慢性创面及周围皮肤的护理。【使用方法】1.取本品适量，直接用于患处，每

【产品名称】卡波姆湿性敷料【型号、规格】25mL/瓶【产品性能】颜色应为无色或浅黄色，色泽均匀，无异物；pH值应为4.5～7.0；羧酸基含量：每100mL样品中含羧酸基（-COOH）应为0.02g～0.10g；无菌提供；其他详见产品技术要求。【结构及组成】卡波姆湿性敷料由卡波姆溶液和载液瓶组成；卡波姆溶液由卡波姆、甘油、纯化水制成。【适用范围】在皮肤表面形成保护层，修复皮肤屏障；改善皮炎、湿疹、敏感性皮肤引起的脱皮、红斑、瘙痒症状。【使用方法】取本品适量，直接涂于皮肤部位，每日1-3次，或遵医嘱；湿敷15-30分钟。【禁忌症】对本品过敏

【产品名称】海水鼻腔清洗液【型号、规格】80mL/瓶【结构及组成】海水鼻腔清洗液由生理性海水溶液和储液瓶组成，生理性海水溶液由海盐和纯化水混合制成。【产品性能】应密封完好，无漏点、无锋棱和毛刺，颜色应为无色澄明液体，无异味。pH值应为5.0～7.8；氯化钠含量应为0.85%～0.95%（g/100mL）；重金属总含量(以Pb计)应≤2μg/mL。其他内容详见产品技术要求。【适用范围】用于急慢性鼻炎、过敏性鼻炎、鼻息肉、鼻窦炎等鼻腔疾病患者的鼻腔清洗，也用于鼻炎手术后及化疗后的鼻腔清洗。【适用对象】成人及儿童。【使用方法】头稍往后仰，喷

【产品名称】口腔含漱液【型号、规格】160mL/瓶【包装规格】1瓶/盒【生产许可证编号】吉食药监械生产许20170023号【医疗器械注册证编号】吉械注准20222170021【产品技术要求编号】吉械注准20222170021【主要结构组成】该产品是由口腔含漱液和溶液瓶构成。口腔含漱液是由卡波姆为主要原料，糖精钠、磷酸、柠檬酸、氢氧化钾、甘油、卡波姆均聚物A、聚山梨醇酯60、纯化水为辅料制成的液体，溶液瓶采用口服液体药用聚酯瓶。【适用范围】通过在溃疡表面形成保护膜，物理遮蔽创口，缓解因口腔溃疡、口腔炎症、牙箍或假牙造成的微小创口所带来疼痛

【产品名称】痔疮洗液【型号、规格】200mL/瓶【产品性能】颜色应为无色或浅黄色，色泽均匀，无异物；pH值应为4.5～7.0；羧酸基含量：每100mL样品中含羧酸基（-COOH）应为0.02g～0.10g；无菌提供；其他内容详见产品技术要求。【结构及组成】痔疮洗液由卡波姆溶液和储液瓶组成。卡波姆溶液由卡波姆、甘油、乙二胺四乙酸二钠、丙二醇、三乙醇胺、尼泊金甲酯钠、纯化水组成。【适用范围】通过在肛肠粘膜形成一层保护膜，与外界细菌物理隔离，从而阻止病原微生物定植。用于缓解内痔、混合痔引起的肛门坠胀痛、粘膜充血、便秘的症状及痔疮的清洗

【产品名称】液体伤口敷料【型号、规格】30ml/瓶【产品性能】颜色应为无色或浅黄色，色泽均匀，无异物；pH值应为4.5～7.0；羧酸基含量：每100mL样品中含羧酸基（-COOH）应为0.02g～0.10g；无菌提供；其他内容详见产品技术要求。【结构及组成】液体伤口敷料由卡波姆溶液和载液瓶组成，卡波姆溶液由卡波姆、甘油、乙二胺四乙酸二钠、丙二醇、三乙醇胺、尼泊金甲酯钠、纯化水组成。【适用范围】通过在创面表面形成保护层，起物理屏障作用。用于小创口、擦伤、切割伤等非慢性创面及周围皮肤的护理。【使用方法】1.取本品适量，直接用于患处，每

【产品名称】卡波姆妇科敷料凝胶【型号、规格】3g/支*1支/盒*3支/中盒【注册证编号】吉械注准20192180221【产品技术要求编号】吉械注准20192180221【生产许可证编号】吉食药监械生产许20190010号【产品性能】卡波姆妇科敷料凝胶的颜色应为浅黄色至棕色、色泽均匀。pH值为4.5~7.0。羧酸基含量：本品每100g中含羧酸基（-COOH）为0.30g～0.50g。其他详见产品技术要求。【结构及组成】卡波姆妇科敷料凝胶由卡波姆凝胶（卡波姆、甘油、三乙醇胺、依地酸二钠、纯化水）和一次性推注器构成。【适用范围】适用于HPV病毒所致宫颈炎（宫颈糜烂）引起

【产品名称】卡波姆妇科敷料凝胶【规格】3g/支*1支/盒【产品性能】本产品颜色应为无色或浅黄色，色泽均匀。外形应端正，无明显的变形和残缺；表面应光滑，无锋棱、毛刺。平均装量不少于标示装量，每个容器装量不少于标示装量的93%；pH值应为4.5～7.0；凝胶中细菌菌落总数(cfu/g)应≤100，真菌菌落总数(cfu/g)应≤100，金黄色葡萄球菌、大肠菌群、绿脓杆菌、溶血性链球菌不得检出。【结构组成】本产品是由卡波姆凝胶和一次性推注器构成。【适用范围】在阴道壁形成一层保护性凝胶膜，阻止病原微生物定植。适用于HPV病毒所致宫颈炎(宫颈糜烂)

【产品名称】卡波姆妇用凝胶【型号、规格】3g/支【产品性能】颜色应为无色或浅黄色，色泽均匀，无异物；pH值应为4.5～7.0；羧酸基含量：每100g样品中含羧酸基（-COOH）应为0.10g～0.40g；其他内容详见产品技术要求。【结构及组成】本产品是由卡波姆、甘油、三乙醇胺、纯化水和给凝胶器构成。【适用范围】在阴道壁形成一层保护性凝胶膜，阻止病原微生物定植。适用于缩小糜烂面、促进宫颈糜烂面的愈合、减少局部炎症程度，减少白带增多，改善疼痛、血样、脓样带下症状。宫颈炎、阴道炎、宫颈糜烂有上述症状者均适用。【使用方法】1.打开包装

【产品名称】 医用妇科敷料凝胶【型号、规格】 3g/支*3支/盒【注册证编号】 吉械注准20212180530【产品技术要求编号】 吉械注准20212180530【结构及组成】 医用妇科敷料凝胶由卡波姆水凝胶和给药器构成。【产品性能】 外观：医用妇科敷料凝胶的颜色应为浅黄色至棕色，色泽均匀、应无味、无臭。 给药器：外形应端正，无明显的变形和残缺。表面应光滑，无锋棱、毛刺。化学性能：pH值应为4.5~7.0。黏度：30.0Pa·s~50.0Pa·s。羧酸基含量：本品每100g中含羧酸基（-COOH）为0.10g~0.30g。生物性能：阴道刺激：阴道刺激反应程度应不大于极轻。致

【产品名称】 妇用冲灌洗液【型号、规格】 180mL/瓶【结构及组成】 妇用冲灌洗液由卡波姆溶液和储液瓶组成，卡波姆溶液由卡波姆、甘油、三乙醇胺、乙二胺四乙酸二钠、纯化水混合制成。【适用范围】 本产品适用于对宫颈炎、阴道炎引起的阴道充血、水肿、分泌物增多、瘙痒、疼痛、脓样带下症状的缓解。【使用方法】 外阴清洁：取本品适量直接冲洗或湿敷。阴道冲洗：取原液适量直接灌入冲洗器，然后插入阴道，挤压冲洗器进行冲洗。（冲洗器由生产企业随产品附赠或由用户在医师指导下自行购买）。日常护理时直接原液使用按1:10的比例加温开水稀

【产品名称】 卡波姆阴道修复凝胶【产品性能】 卡波姆阴道修复凝胶的颜色应为浅黄色至棕色，色泽均匀。 pH值：pH值应为4.5～7.0。其他详见产品技术要求。【结构及组成】 卡波姆阴道修复凝胶由卡波姆凝胶(卡波姆、甘油、三乙醇胺、依地酸二钠、纯化水)和一次性推注器构成。 【适用范围】 通过在阴道壁形成一层保护性凝胶膜。将阴道壁与外界细菌物理隔离，从而阻止病原微生物定植。本品用于缩小糜烂面，促进宫颈糜烂面的愈合，减少局部炎症程度，减少白带增多，改善疼痛，血样和脓样带下症状。宫颈炎、阴道炎、宫颈糜烂有上述症状者均适用。